Albumedix


Recombumin® Recombinant human albumin
Product Specifications

Albumedix사는 알부민에 대한 30년의 경험을 바탕으로 세계 최고의 재조합 human albumin (rAlb)인 Recombumin® 제품 포트폴리오를 제조하고 전 세계 고객에게 지속적인 규제 및 기술 지침을 제공합니다.

  • Recombumin은 상업적으로 이용 가능한 최고 품질의 animal origin-free rAlb 제품입니다.
  • ICH Q7 cGMP 품질로 생산
  • Saccharomyces cerevisiae 에서 생산
  • 제품 형태: 액상
  • 50ml 바이알 또는 1L BPC (제품에 따라 다름)
  • 주요 규제 기관에서 국제적으로 인정
  • Recombumin은 승인된 바이오 의약품 및 의료 기기의 제조에 사용됩니다.

재조합 human albumin의 기능적 이점 

생산에서 환자 사용에 이르기까지, 첨단 요법과 바이오의약품은 최종 치료 효과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 여러 스트레스 조건에 직면해 있습니다. Recombumin은 응집, 표면 흡착, 산화 및 침전 및 세포 사멸로부터 단백질, 펩타이드, 백신, 세포 및 유전자 치료 제품을 보호하는 능력과 함께 효과적이고 다재다능한 안정화제로 입증되었습니다.

흡착 방지: Recombumin은 single mono- layer로 소수성 및 친수성 표면 모두에 쉽게 흡착되어 제조, 제형 및 보관 중에 첨단 치료제 및 바이오의약품의 비특이적 흡착을 방지합니다.
1m2 의 표면을 코팅하는데 1-2 mg의 Recombumin만 있으면 됩니다.

응집 방지: 여러 메커니즘을 통해 Recombumin은 응집 및 입자 형성을 방지합니다. 용액에 균일하게 분산되어 물리적 약물 불안정성을 최소화하는 절연 품질을 제공합니다.

산화 스트레스 예방: natural free thiol group을 고려할 때, Recombumin은 제형화 과정의 산화 스트레스에 의한 변형을 방지함으로써 첨단 치료용 바이오의약품을 보호합니다.

Solubilization: 매우 특이적인 결합 포켓과 다양한 극성을 고려할 때, Recombumin은 몇가지 독특한 가용화 특성을 가지고 있어 잘 녹지 않는 저분자의 침전을 방지할 수 있습니다. 혈장 유래 Human serum albumin (HSA)과 달리 rAlb는 배치 간 일관성이 우수하고 안정적인 공급이 가능한 신뢰할 수 있는 albumin 공급원을 제공합니다. 전체적으로, Recombumin® 재조합 human albumin은 불안정한 약물 후보 물질의 제형을 가능하게 하는 안전하고 신뢰할 수 있는 솔루션을 제공함으로써, 여러분의 제형에 대한 확신을 줍니다.


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