단백질 glycosylation은 바이오의약품의 생체 활성, 안정성, 생물학적 반감기 및 면역원성에 중요한 역할을 할 수 있습니다. Glycosylation은 post-translational modification이며 transcription과 달리 주형이 아닌 효소 변형 과정이므로 glycosylation은 생산 조건의 변경에 따라 변경될 수 있습니다. Glycosylation은 바이오의약품의 임상 안전성과 효능에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. Glycan과 관련된 문제는 제품의 glycosylation을 효과적으로 처리하지 못한 회사에 막대한 재정적, 법적 및 규제적 문제를 야기했습니다. Glycosylation 분석은 바이오의약품 연구뿐만 아니라 glycosylation의 변화가 예후 및 진단 정보를 제공하는 많은 건강 및 질병 상태와 관련되어 있는 임상 및 생물학적 연구에서도 중요합니다.

Ludger의 데이터 및 맞춤형 보고서는 다음과 같이 사용됩니다.

• QbD 연구 및 약물 개발 초기 단계
• 공정 최적화 및 생산 규모 확대
• 동등성 연구 (바이오시밀러, 바이오베터)
• 규제 기관 자료제출 지원
• 바이오제조 중 약물 배치의 lot release
• 연구 및 방법 개발