Novo Nordisk Pharmatech A/S
혁신적인 생물학적 제제를 위한 재조합 인슐린
Novo Nordisk의 재조합 인슐린은 포유동물 세포용 무혈청 성장 배지의 핵심 구성요소입니다.
다음의 제조를 위해 CHO-s, HEK 293 또는 Sf9와 같은 많은 세포주에 사용됩니다.
- 단일 클론 항체
- 바이러스 백신
- 유전자 치료제
또한 FDA 및 EMA를 포함하여 전 세계 규제 기관에서 승인한 다른 생물학적 의약품에도 사용할 수 있습니다. 세계 최대 생산업체인 Novo Nordisk에서 직접 공급하는 인슐린의 품질을 시작으로 공급망의 모든 단계에서 우수성을 제공함으로써 세포 배양 공정용 인슐린의 선두 공급업체로서의 위치를 유지하고 있습니다.
또한 Novo Nordisk의 90년 바이오제약 산업 경험과 초기 제품 개발 단계부터 조언을 도와줄 수 있는 다수의 사내 전문가를 이용할 수 있습니다. 이를 통해 우리는 생물학적 응용 분야의 다양한 요구 사항에 정확히 맞는 품질의 성분을 제공할 수 있는 신뢰할 수 있는 파트너가 되어 드립니다.
CHO 세포에서 66% 수율 증가
CHO 세포는 바이오 의약품 생산에 가장 널리 사용되는 플랫폼 중 하나입니다. 안전성과 신뢰성에 대한 요구가 높아짐에 따라 CHO 세포 배양 배지의 표준이 혈청에서 무혈청으로, 나아가 chemically defined 배지로 옮겨졌습니다. 배치 모드 배양에서 chemically defined 배지에 animal origin free insulin을 추가하면 생존 가능 세포 밀도가 크게 증가하여 최대 53%의 세포 성장 개선 및 66%의 표적 단백질 생산을 유도하는 것으로 입증되었습니다.

관련 포스터를 읽거나 다운로드할 수 있습니다.
HEK 세포에서 60% 수율 증가
HEK293 무혈청 세포는 현탁 및 부착 모드에서 인플루엔자 백신 생산을 위한 계란의 대안으로 사용됩니다. 인슐린은 항-세포사멸 및 유사분열 경로를 촉진하여 인플루엔자 바이러스가 이용하는 세포 신호 경로와 상호작용함으로써 세포 생존에 긍정적인 영향을 미칩니다. 또한 이미 규제 기관의 승인을 받은 이점도 있습니다. HEK 293 배치 모드 배양에서 상업적으로 이용 가능한 배지 및 in-house 독점 배지에 animal origin free insulin을 추가하면 세포 성장이 현저하게 증가하여 H1N1 및 H3N2 인플루엔자 subtypes에서 최대 4배 증가 및 60% 수율 증가가 나타났습니다.

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Sf9 세포에서 20% 수율 증가
Sf9 곤충 세포는 빠르고 유연한 시스템이 필요할 때 재조합 단백질 치료제 제조 과정에서 가장 널리 사용되는 플랫폼입니다. 안전성과 신뢰성에 대한 요구가 높아짐에 따라 곤충 세포 배양 배지의 표준이 혈청에서 무혈청으로, 더 나아가 chemically defined 배지로 옮겨졌습니다. 상업적으로 이용 가능한 chemically defined 배지에 animal origin free insulin을 추가하면 생존 가능한 세포 밀도 및 Baculovirus 의존적 VLP 생산이 크게 증가하여 수율이 20% 증가합니다.

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