Repligen


Repligen ELISA Kits 

Repligen ELISA Kits는 Leached native Protein A, recombinant Protein A, MabSelect SuRe ™ ligand, NGL-Impact ® A ligand 및 LONG ® R 3 IGF-I 의 정확한 정량 분석에 필요한 정밀성, 재현성 및 감도를 제공합니다 .

ACCURATE

MabSelect SuRe ™ ligand와 가장 정확히 일치하는 standard

REPRODUCIBLE

일관된Inter- and intra-kit간의 일관성

HIGH SENSITIVITY

Biotinylated rabbit anti-Protein A
검출 항체 사용

HIGH SPECIFICITY

Polyclonal chicken capture 항체 사용

OPTIMIZED

세 가지 입증된 시료 전처리 프로토콜 사용


MabSelect SuRe ™ Protein A ELISA Kit

MabSelect SuRe ™ capture step을 활용하는 downstream 공정을 위해, Repligen에서 생산하는 SuRe ™ ligand standard가 포함된 유일한 키트를 제공함으로써 고감도 검출 및 가장 정확한 정량 결과를 얻을 수 있습니다.

다음과 같은 여러 개발 및 상업용 제조 단계에서 사용 가능합니다.

  • 특정 조건에서의 resin 침출 (leaching) 특성 공정 개발
  • 정제 공정의 여러 지점에서 채취한 용리 시료로 제조 시
  • 공정 억제 수준 및 lot간 일관성을 문서화하기 위해 제품 릴리즈 완료 시
  • 정확히 일치하는 Protein A reference standard (SuRe ™ ligand)
  • 감도: 0.1 ng / mL
  • 회수율: 80-120 %
  • 정확도 및 정밀도: Inter-assay +/- 10 %, Intra-assay +/- 15 %

Kit Contents:

  • Anti-protein A coated 96 well microtiter plate
  • Reagent A: sample diluent (5x)
  • Reagent B: MabSelect SuRe standard solution
  • Reagent C: rabbit anti-protein A: biotin probe
  • Reagent D: streptavidin: peroxidase conjugate
  • Reagent E: TMB peroxidase substrate
  • PBS packs (quantity 2)

NGL-IMPACT® A – Protein A ELISA Kit

Praesto ® Jetted A50 capture step을 활용하는 downstream 공정을 위해, NGL-Impact ® A Ligand standard가 포함된 유일한 키트를 제공함으로써 고감도 검출 및 가장 정확한 정량 결과를 얻을 수 있습니다.

  • 정확히 일치하는 Protein A reference standard
    (NGL-Impact ® A Ligand)
  • 감도: 0.1 ng / mL
  • 회수율: 80-120 %
  • 정확도 및 정밀도: Inter-assay +/- 10 %, Intra-assay +/- 15 %

Kit Contents:

  • Anti-protein A coated 96 well microtiter plate
  • Reagent A: sample diluent (5x)
  • Reagent B: NGL-Impact™ A standard solution
  • Reagent C: rabbit anti-protein A: biotin probe
  • Reagent D: streptavidin: peroxidase conjugate
  • Reagent E: TMB peroxidase substrate
  • PBS packs (quantity 2)

Native and Recombinant Protein 
A – Protein A ELISA Kit

Protein A (Non-MabSelect SuRe ™)를 활용하는 downstream 공정을 위해, native 및 재조합 protein A ligand variants를 포함하는 protein A resins에 적합한 protein A ELISA 키트를 제공합니다.

  • Native and recombinant protein A의 모든 변이체에 대한 특이성
  • 감도: 0.1 ng / mL or 0.8 ppm
  • 회수율: 80-120 %
  • 정확도 및 정밀도: inter-assay +/- 10 %, intra-assay +/- 15 %

Kit Contents:

  • Anti-protein A coated 96-well microtiter plate
  • Reagent A: sample diluent (5x)
  • Reagent B: recombinant protein A standard solution
  • Reagent C: rabbit anti-protein A: biotin probe
  • Reagent D: streptavidin: peroxidase conjugate
  • Reagent E: TMB peroxidase substrate
  • PBS packs (quantity 2)

LONG®R3 IGF-I ELISA Kit

LONG®R3 IGF-I ELISA 키트는 LONG®R3 IGF-I 의 정량분석을 위해 상용화된 유일한 키트입니다 . 빠르고 정확하며 세포 배양 및 약물 시료 모두에서 사용이 간편한 이 샌드위치 ELISA 키트는 biotinylated secondary 항체와 검출용 Streptavidin-HRP를 사용합니다.

  • Native or recombinant IGF-I에 대한 제한된 반응성
  • Insulin에 대한 반응성 없음
  • 바로 사용 가능한 ELISA plate를 사용하면 추가 plate coating 및 blocking 단계 없이 즉시 분석을 실행할 수 있습니다.

Kit Contents:

  • LONG®R3 IGF-I coated strip plate, 96 wells
  • LONG®R3 IGF-I Standard
  • Diluent
  • Biotinylated detection antibody
  • Streptavidin Peroxidase
  • TMB Peroxidase Substrate
  • LoBind® 1.5 mL Eppendorf tubes

PROTEIN A DETECTION

낮은 농도로 침출된 protein A의 검출은 정확한 테스트와 신뢰할 수 있는 결과를 얻기 위해 매우 중요합니다. Repligen의 Protein A ELISA Kit는 다양한 공정 버퍼에서 분석 검출 범위 전체에 걸쳐 일관된 회수율(recovery)을 제공합니다.

PROTEIN A QUANTITATION

FDA에서 침출된 protein A의 허용 수준에 대한 제한을 발표하지 않았지만, 제조업체는 최종 치료 제형에서 protein A 오염 물질의 수준을 특성화하고 정량화 해야 합니다. 높은 분석 회수율과 감도로 인해 Repligen의 Protein A ELISA Kit는 많은 상업용/임상 단계의 단일 클론 항체 및 Fc Fusion 단백질 치료제의 제품 품질 및 공정 오염 물질 release 테스트에 사용됩니다.

REPRODUCIBILITY

Repligen의 Protein A ELISA Kit는 inter- 및 intra-kit 간에 중요한 일관성을 보여줍니다. 재현성은 반복 실험 샘플 내에서 그리고 3 가지 모델 버퍼에서 분석 dynamic range 전반에 걸쳐 높은 정밀도 (% CV)로 입증되었습니다.

SAMPLE PREPARATION PROTOCOL

Repligen은 사용의 편의성, 속도, 검출 및 정량화의 한계를 극대화할 수 있도록 세 가지 샘플 준비 프로토콜을 설계했습니다.

Dilute and Go ™

  • 버퍼 교환 단계없이 사용의 편의성 및 분석 런타임 극대화
  • 샘플을 분석에 직접 희석 할 수 있습니다 *

Boil and Boost ™

  • 샘플 투입 농도 증가 및 정량 한계 감소
  • 낮은 pH 해리 단계와 boiling의 조합 (no buffer exchange step **)

Original Protocol

  • Legacy 방법에 적합
  • Buffer exchange step 필요

* 타당성을 위해 특정 매트릭스를 평가해야 합니다.
** 일부 버퍼는 Boil & Boost 프로토콜에서 투석이 필요할 수 있습니다.


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질량분석기를 이용한 최신 바이오의약품 특성분석 기술 소개 연구기법 소개와 함께 관련 소프트웨어 및 glycans 구조 분석을 위한 표준물질/시험법 보급과 함께 전문가의 분석 서비스 제공

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