Repligen
Repligen ELISA Kits
Repligen ELISA Kits는 Leached native Protein A, recombinant Protein A, MabSelect SuRe ™ ligand, NGL-Impact ® A ligand 및 LONG ® R 3 IGF-I 의 정확한 정량 분석에 필요한 정밀성, 재현성 및 감도를 제공합니다 .
ACCURATE
MabSelect SuRe ™ ligand와 가장 정확히 일치하는 standard
REPRODUCIBLE
일관된Inter- and intra-kit간의 일관성
HIGH SENSITIVITY
Biotinylated rabbit anti-Protein A
검출 항체 사용
HIGH SPECIFICITY
Polyclonal chicken capture 항체 사용
OPTIMIZED
세 가지 입증된 시료 전처리 프로토콜 사용
MabSelect SuRe ™ Protein A ELISA Kit
MabSelect SuRe ™ capture step을 활용하는 downstream 공정을 위해, Repligen에서 생산하는 SuRe ™ ligand standard가 포함된 유일한 키트를 제공함으로써 고감도 검출 및 가장 정확한 정량 결과를 얻을 수 있습니다.
다음과 같은 여러 개발 및 상업용 제조 단계에서 사용 가능합니다.
- 특정 조건에서의 resin 침출 (leaching) 특성 공정 개발
- 정제 공정의 여러 지점에서 채취한 용리 시료로 제조 시
- 공정 억제 수준 및 lot간 일관성을 문서화하기 위해 제품 릴리즈 완료 시
- 정확히 일치하는 Protein A reference standard (SuRe ™ ligand)
- 감도: 0.1 ng / mL
- 회수율: 80-120 %
- 정확도 및 정밀도: Inter-assay +/- 10 %, Intra-assay +/- 15 %
Kit Contents:
- Anti-protein A coated 96 well microtiter plate
- Reagent A: sample diluent (5x)
- Reagent B: MabSelect SuRe standard solution
- Reagent C: rabbit anti-protein A: biotin probe
- Reagent D: streptavidin: peroxidase conjugate
- Reagent E: TMB peroxidase substrate
- PBS packs (quantity 2)
NGL-IMPACT® A – Protein A ELISA Kit
Praesto ® Jetted A50 capture step을 활용하는 downstream 공정을 위해, NGL-Impact ® A Ligand standard가 포함된 유일한 키트를 제공함으로써 고감도 검출 및 가장 정확한 정량 결과를 얻을 수 있습니다.
- 정확히 일치하는 Protein A reference standard
(NGL-Impact ® A Ligand) - 감도: 0.1 ng / mL
- 회수율: 80-120 %
- 정확도 및 정밀도: Inter-assay +/- 10 %, Intra-assay +/- 15 %
Kit Contents:
- Anti-protein A coated 96 well microtiter plate
- Reagent A: sample diluent (5x)
- Reagent B: NGL-Impact™ A standard solution
- Reagent C: rabbit anti-protein A: biotin probe
- Reagent D: streptavidin: peroxidase conjugate
- Reagent E: TMB peroxidase substrate
- PBS packs (quantity 2)
Native and Recombinant Protein
A – Protein A ELISA Kit
Protein A (Non-MabSelect SuRe ™)를 활용하는 downstream 공정을 위해, native 및 재조합 protein A ligand variants를 포함하는 protein A resins에 적합한 protein A ELISA 키트를 제공합니다.
- Native and recombinant protein A의 모든 변이체에 대한 특이성
- 감도: 0.1 ng / mL or 0.8 ppm
- 회수율: 80-120 %
- 정확도 및 정밀도: inter-assay +/- 10 %, intra-assay +/- 15 %
Kit Contents:
- Anti-protein A coated 96-well microtiter plate
- Reagent A: sample diluent (5x)
- Reagent B: recombinant protein A standard solution
- Reagent C: rabbit anti-protein A: biotin probe
- Reagent D: streptavidin: peroxidase conjugate
- Reagent E: TMB peroxidase substrate
- PBS packs (quantity 2)
LONG®R3 IGF-I ELISA Kit
LONG®R3 IGF-I ELISA 키트는 LONG®R3 IGF-I 의 정량분석을 위해 상용화된 유일한 키트입니다 . 빠르고 정확하며 세포 배양 및 약물 시료 모두에서 사용이 간편한 이 샌드위치 ELISA 키트는 biotinylated secondary 항체와 검출용 Streptavidin-HRP를 사용합니다.
- Native or recombinant IGF-I에 대한 제한된 반응성
- Insulin에 대한 반응성 없음
- 바로 사용 가능한 ELISA plate를 사용하면 추가 plate coating 및 blocking 단계 없이 즉시 분석을 실행할 수 있습니다.
Kit Contents:
- LONG®R3 IGF-I coated strip plate, 96 wells
- LONG®R3 IGF-I Standard
- Diluent
- Biotinylated detection antibody
- Streptavidin Peroxidase
- TMB Peroxidase Substrate
- LoBind® 1.5 mL Eppendorf tubes
PROTEIN A DETECTION
낮은 농도로 침출된 protein A의 검출은 정확한 테스트와 신뢰할 수 있는 결과를 얻기 위해 매우 중요합니다. Repligen의 Protein A ELISA Kit는 다양한 공정 버퍼에서 분석 검출 범위 전체에 걸쳐 일관된 회수율(recovery)을 제공합니다.
PROTEIN A QUANTITATION
FDA에서 침출된 protein A의 허용 수준에 대한 제한을 발표하지 않았지만, 제조업체는 최종 치료 제형에서 protein A 오염 물질의 수준을 특성화하고 정량화 해야 합니다. 높은 분석 회수율과 감도로 인해 Repligen의 Protein A ELISA Kit는 많은 상업용/임상 단계의 단일 클론 항체 및 Fc Fusion 단백질 치료제의 제품 품질 및 공정 오염 물질 release 테스트에 사용됩니다.
REPRODUCIBILITY
Repligen의 Protein A ELISA Kit는 inter- 및 intra-kit 간에 중요한 일관성을 보여줍니다. 재현성은 반복 실험 샘플 내에서 그리고 3 가지 모델 버퍼에서 분석 dynamic range 전반에 걸쳐 높은 정밀도 (% CV)로 입증되었습니다.
SAMPLE PREPARATION PROTOCOL
Repligen은 사용의 편의성, 속도, 검출 및 정량화의 한계를 극대화할 수 있도록 세 가지 샘플 준비 프로토콜을 설계했습니다.
Dilute and Go ™
- 버퍼 교환 단계없이 사용의 편의성 및 분석 런타임 극대화
- 샘플을 분석에 직접 희석 할 수 있습니다 *
Boil and Boost ™
- 샘플 투입 농도 증가 및 정량 한계 감소
- 낮은 pH 해리 단계와 boiling의 조합 (no buffer exchange step **)
Original Protocol
- Legacy 방법에 적합
- Buffer exchange step 필요
* 타당성을 위해 특정 매트릭스를 평가해야 합니다.
** 일부 버퍼는 Boil & Boost 프로토콜에서 투석이 필요할 수 있습니다.
