Amgen, AstraZeneca, Johnson & Johnson 등 주요 제약사 소속 전문가들이 공동 집필한 전망(perspective) 논문이 학술지 mAbs에 발표됐습니다.

네이티브 질량분석(native MS)은 단일클론항체, 다중특이성항체, 항체-약물접합체(ADC), 당단백질, 단백질 복합체를 변성시키지 않은 상태 그대로 분석할 수 있는 기법으로, SM Analytical이 취급하는 네이티브 MS 데이터분석 소프트웨어 브랜드인 Sierra Analytics·Cerno Bioscience가 다루는 영역과 맞닿아 있습니다.

저자들은 네이티브 MS가 고차구조, 리간드·보조인자 결합, 복합체의 화학양론, 변성 조건에서는 가려지는 이질성 평가에 특히 강점이 있다고 설명합니다.

다만 처리량·감도·자동화·접근성의 한계로 아직 산업 현장에 널리 도입되지는 못했다고 지적했습니다.

크로마토그래피 연계, 온라인 완충액 교환(OBE), 자동화, 전하검출질량분석(CDMS) 등 최근 기술 발전이 이런 한계를 해결하기 시작했다고 평가했습니다.

특히 항체-약물접합체의 약물-항체 비율(DAR) 정량은 네이티브 MS를 활용한 가장 성숙한 워크플로 중 하나로 소개됩니다.

반면 네이티브 MS는 신호 대 잡음비가 일반적인 변성조건 LC-MS보다 낮아 저농도 시료 분석에는 상대적으로 불리하고, 저친화도 소분자 스크리닝에도 한계가 있다고 짚었습니다.

또한 분석 조건이 시료·장비별로 까다로워 외부 위탁(CRO)에 맡기기 가장 어려운 분석 분야 중 하나로 꼽힌다는 점도 지적했습니다.

저자들은 결국 네이티브 MS의 산업적 영향력이 이런 기술 발전을 플랫폼화된 분석 워크플로와 고처리량 소프트웨어에 얼마나 잘 통합하느냐에 달려 있다고 결론지었습니다.

출처: mAbs (Vol. 18)

원문: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13374778/