Repligen의 Protein A ELISA kit는 IgG 항체가 존재하거나 없는 상황에서 MabSelect SuRe™ 리간드를 특이적으로 검출하도록 설계되었으며, internal standard로 사용하기 위한 Cytiva의 MabSelect SuRe™ 리간드가 함께 제공됩니다.

Protein A ELISA kit는 치료용 단백질 제품에 존재하는 소량의 잔여 리간드를 측정하는 신뢰할 수 있고 사용하기 쉬운 고감도의 분석법으로 다음과 같은 여러 개발 및 상업용 제조 단계에서 사용 가능합니다

• 공정 개발: 특정 조건에서의 resin 침출 (leaching) 특성
• 제조: 정제 공정의 여러 지점에서 채취한 침출 샘플
• 완제품 출시: 공정 억제 수준 및 lot간 일관성 문서화

• Sensitivity: 0.1 ng / mL
• Recovery: 80-120 %
• Accuracy & Precision: Inter-assay +/- 10 %, Intra-assay +/- 15 %

Protein A capture step (Non-MabSelect SuRe ™, PrismA or NGL)를 활용하는 downstream 공정을 위해, native 및 재조합 protein A 리간드 변이체를 포함한 잔여 Protein A를 정확하고 정밀하게 정량화하도록 설계되었으며, 이 키트는 단일클론 항체 정제를 위한 친화성 크로마토그래피에 사용되는 여러 Protein A 리간드 중 하나인 Repligen의 재조합 Protein A standard (rProtein A™)가 함께 제공됩니다.

Repligen의 Protein A ELISA 키트는 적절한 절차에 따라 천연 황색포도상구균 Protein A 및 기타 재조합 Protein A 형태를 포함한 다른 Protein A 변종을 정량화하는 데에도 사용할 수 있습니다.

Protein A ELISA kit는 치료용 단백질 제품에 존재하는 소량의 Protein A를 측정하는 신뢰할 수 있고 사용하기 쉬운 고감도의 분석법으로 다음과 같은 여러 개발 및 상업용 제조 단계에서 사용 가능합니다

• 공정 개발: 특정 조건에서의 resin 침출 (leaching) 특성
• 제조: 정제 공정의 여러 지점에서 채취한 침출 샘플
• 완제품 출시: 공정 억제 수준 및 lot간 일관성 문서화

• Sensitivity: 0.1 ng / mL or 0.8 ppm
• Recovery: 80-120%
• Accuracy and precision: Inter-assay +/- 10%, Intra-assay +/- 15%