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Ludger Glycan Analysis Services

작성자 관리자 날짜 2024-10-23 11:08:23 조회수 909
Glycosylation의 역할과 중요성

Glycosylation은 치료용 당단백질의 생물학적 활성, 안정성 맟 면역원성에서 중요한 역할을 하는 번역 후 변형 (post-translational modification)입니다. 전사 과정 (transcription)과는 달리, 템플릿에 의해 구동되지 않는 과정이며 그 결과는 매우 다양합니다. Glycosylation은 생산 조건의 변경에 따라 변경될 수 있으며, 바이오의약품의 임상 안전성과 효능에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

Glycosylation 분석은 바이오의약품 연구뿐만 아니라 glycosylation의 변화가 예후 및 진단 정보를 제공하는 많은 건강 및 질병 상태와 관련되어 있는 임상 및 생물학적 연구에서도 중요합니다.

Sample Types
  • Biopharmaceuticals: 단일클론항체 (mAb), Fc 융합 단백질, 백신, FSH 및 EPO와 같은 당단백질 호르몬
  • Cells: 포유류 세포주, 박테리아 세포 구성 요소
  • Biological samples: 환자의 혈장, 체액, 조직 및 기타
  • Infected samples and cell lines: COVID-19 환자 샘플 및 세포주
Customized Solutions
  • QbD 연구 및 약물 개발 초기 단계
  • 프로세스 최적화 및 생산 확장
  • 비교 연구 (바이오시밀러, 바이오베터)
  • 규제 제출을 지원하기 위해
  • 생물 제조 중 약물 배치의 로트 릴리스를 위해
  • 연구 및 방법 개발
Regulatory requires & Ludger’s Approach

Regulatory requirements

Ludger Glycan Analysis Service

Quantitative Monosaccharide Analysis

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Quantitative Sialic Acid Analysis

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Glycan Profiling Analysis

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Glycan Antennary Profiling Analysis

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Linkage

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Details Glycan Characterization

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Glycosylation Site Analysis

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GCQAs

Ludger Glycan Analysis Service

Degree of Mannosylation

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Degree of Galactosylation

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Degree of Fucosylation

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Degree of Sialyation  / Charge distribution

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Human vs. Non-Human Sialic Acids

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Detection and Relative Quantitation of N-glycans containing the Galα1-3 Gal Epitope

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Compliance documentation for GMP

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