제목1

메뉴
제목2

제목3

Ludger Glycan Analysis Services

작성자 관리자 날짜 2024-10-23 11:08:23 조회수 36
Glycosylation의 역할과 중요성

Glycosylation은 치료용 당단백질의 생물학적 활성, 안정성 맟 면역원성에서 중요한 역할을 하는 번역 후 변형 (post-translational modification)입니다. 전사 과정 (transcription)과는 달리, 템플릿에 의해 구동되지 않는 과정이며 그 결과는 매우 다양합니다. Glycosylation은 생산 조건의 변경에 따라 변경될 수 있으며, 바이오의약품의 임상 안전성과 효능에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

Glycosylation 분석은 바이오의약품 연구뿐만 아니라 glycosylation의 변화가 예후 및 진단 정보를 제공하는 많은 건강 및 질병 상태와 관련되어 있는 임상 및 생물학적 연구에서도 중요합니다.

Sample Types
  • Biopharmaceuticals: 단일클론항체 (mAb), Fc 융합 단백질, 백신, FSH 및 EPO와 같은 당단백질 호르몬
  • Cells: 포유류 세포주, 박테리아 세포 구성 요소
  • Biological samples: 환자의 혈장, 체액, 조직 및 기타
  • Infected samples and cell lines: COVID-19 환자 샘플 및 세포주
Customized Solutions
  • QbD 연구 및 약물 개발 초기 단계
  • 프로세스 최적화 및 생산 확장
  • 비교 연구 (바이오시밀러, 바이오베터)
  • 규제 제출을 지원하기 위해
  • 생물 제조 중 약물 배치의 로트 릴리스를 위해
  • 연구 및 방법 개발
Regulatory requires & Ludger’s Approach

Regulatory requirements

Ludger Glycan Analysis Service

Quantitative Monosaccharide Analysis

Quantitative Sialic Acid Analysis

Glycan Profiling Analysis

Glycan Antennary Profiling Analysis

Linkage

Details Glycan Characterization

Glycosylation Site Analysis

 

GCQAs

Ludger Glycan Analysis Service

Degree of Mannosylation

Degree of Galactosylation

Degree of Fucosylation

Degree of Sialyation  / Charge distribution

Human vs. Non-Human Sialic Acids

Detection and Relative Quantitation of N-glycans containing the Galα1-3 Gal Epitope

Compliance documentation for GMP