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시알산과 단당류에 대한 정량 분석은 모든 바이오의약품에 대해 개발 단계 뿐 만 아니라 전체 수명 주기 동안 규제 요건입니다. (참고: ICH guidelines Q6B and Q5E for comparability studies, EMA monograph on MAb, USP chapters 1084 and 1094 on glycosylation analysis).

Ludger에서는 시알산 정량 및/또는 단당류 분석을 수행할 때 내부 표준 및 양성 대조군으로 사용할 수 있는 정제된 glycopeptide와 시알산 그리고 단당류 표준품을 공급합니다.

  1. 정량적 시알산 분석
  2. 정량적 단당류 분석
  3. 글리칸 절단 및 라벨링
Part NumberItemSize
BQ-GPEP-A2G2S2-10UA2G2S2 quantitative glycopeptide standard3.49 nmol
BQ-CN-MAN8-10UMannose 8 quantitative standard10 µg
BQ-CHITOTRIOSE-01BQ-CHITOTRIOSE-015 nmol
BQ-CAB-CHI-01Chitotriose quantitative standard (2-AB labelled)100 pmol
BQ-CAA-CHI-01Chitotriose quantitative standard (2-AA labelled)100 pmol
CM-MAN6P-10Mannose 6 phosphate quantitative standard10 nmol
CM-MONOMIX-10Mix of 6 quantitative monosaccharide standards10 nmol of each
CM-MONOMIX-10X3Mix of 6 quantitative monosaccharide standards10 nmol of each, pack of 3
CM-XYLOSE-100Xylose quantitative standard100 nmol
관리자 2024-10-03 12
Glycan Standards Sialic Acid Standards

생물의약품 개발의 모든 단계에서 시알산의 수준과 유형을 모니터링하고 공정 제어를 위한 시알산 분석에 도움이 되도록 개발되었습니다.

Part NumberItemSize
CM-SPR-01-CSialic acid reference panel~1.25 nmol
CAB-STP-NEUAC-01Sialidase testing panel (2-AB labelled)100 pmol
CPROC-STP-NEUAC-01Sialidase testing panel (procainamide labelled)20 pmol
CM-NEU-AC-01N-Acetylneuraminic Acid Quantitative Standard1 nmol
CM-NEU-AC-100N-Acetylneuraminic Acid Quantitative Standard100 nmol
CM-NEU-GC-01N-Glycolylneuraminic Acid Quantitative Standard1 nmol
CM-NEU-GC-100N-Glycolylneuraminic Acid Quantitative Standard100 nmol
CM-NEU5,9AC2-015-N-acetyl-9-O-acetyl neuraminic acid standard800 nmol
관리자 2024-10-03 9
Glycan Standards Alpha-Gal Standards

Gal-alpha(1-3)-Gal-beta(1-4)-GlcNAc 서열 구조를 갖는 linear trisaccharide입니다.

Galactose-alpha-1,3-galactose는 일반적으로 alpha-gal로 알려져 있으며, 포유류 육류 제품에서 발견되는 탄수화물입니다. 인간의 면역글로불린의 약 1%가 alpha-gal에 특이적이며, 이러한 항체(anti-gal)는 알레르기 반응을 일으킵니다. 잠재적인 면역원성 때문에, 따라서 alpha-gal에 대한 생물의약품 스크리닝이 중요합니다.

Part NumberLabeledSize
CAA-ALPHAGAL-012-AA Labeled100 pmol
CAB-ALPHAGAL-012-AB Labeled100 pmol
CN-ALPHAGAL-10UUnlabeled10 µg
CN-ALPHAGAL-20UUnlabeled20 µg
관리자 2024-10-03 8
Glycan Standards Glycan Standards

잘 설계된 glycans 분석 전략의 핵심 구성요소는 glycan standards를 포함하는 것입니다. 아래 Standards Table은 sialic acid, monosaccharides, N-glycans 및 O-glycans 분석에 사용할 수 있는 standards를 보여줍니다.

System suitability standards를 통해 분석가는 분석 시스템 (예: 크로마토그래피, 질량분석기 및 CE)의 전체적인 기능을 테스트하고 용도에 적합한지 평가할 수 있습니다.

관리자 2024-07-09 17