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Sample Types

Biopharmaceuticals: 단일클론항체 (mAb), Fc 융합 단백질, 백신, FSH 및 EPO와 같은 당단백질 호르몬.

Cells: 포유류 세포주, 박테리아 세포 구성 요소

Biological samples: 환자의 혈장, 체액, 조직 및 기타

Infected samples and cell lines: COVID-19 환자 샘플 및 세포주

 

Customized Solutions
  • QbD 연구 및 약물 개발 초기 단계
  • 프로세스 최적화 및 생산 확장
  • 비교 연구 (바이오시밀러, 바이오베터)
  • 규제 제출을 지원하기 위해
  • 생물 제조 중 약물 배치의 로트 릴리스를 위해
  • 연구 및 방법 개발
Regulatory requires Ludger's Approach

Regulatory requirements

Ludger Glycan Analysis Service

Quantitative Monosaccharide Analysis

Quantitative Sialic Acid Analysis

Glycan Profiling Analysis

Glycan Antennary Profiling Analysis

Linkage

Details Glycan Characterization

Glycosylation Site Analysis

 

GCQAs

Ludger Glycan Analysis Service

Degree of Mannosylation

Degree of Galactosylation

Degree of Fucosylation

Degree of Sialyation  / Charge distribution

Human vs. Non-Human Sialic Acids

Detection and Relative Quantitation of N-glycans containing the Galα1-3 Gal Epitope

Compliance documentation for GMP

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