제목2
Glycosylation은 치료용 당단백질의 생물학적 활성, 안정성 맟 면역원성에서 중요한 역할을 하는 번역 후 변형 (post-translational modification)입니다. 전사 과정 (transcription)과는 달리, 템플릿에 의해 구동되지 않는 과정이며 그 결과는 매우 다양합니다. Glycosylation은 생산 조건의 변경에 따라 변경될 수 있으며, 바이오의약품의 임상 안전성과 효능에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
Glycosylation 분석은 바이오의약품 연구뿐만 아니라 glycosylation의 변화가 예후 및 진단 정보를 제공하는 많은 건강 및 질병 상태와 관련되어 있는 임상 및 생물학적 연구에서도 중요합니다.
Biopharmaceuticals: 단일클론항체 (mAb), Fc 융합 단백질, 백신, FSH 및 EPO와 같은 당단백질 호르몬.
Cells: 포유류 세포주, 박테리아 세포 구성 요소
Biological samples: 환자의 혈장, 체액, 조직 및 기타
Infected samples and cell lines: COVID-19 환자 샘플 및 세포주
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Regulatory requirements |
Ludger Glycan Analysis Service |
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Quantitative Monosaccharide Analysis |
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Quantitative Sialic Acid Analysis |
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Glycan Profiling Analysis |
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Glycan Antennary Profiling Analysis |
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Linkage |
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Details Glycan Characterization |
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Glycosylation Site Analysis |
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GCQAs |
Ludger Glycan Analysis Service |
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Degree of Mannosylation |
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Degree of Galactosylation |
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Degree of Fucosylation |
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Degree of Sialyation / Charge distribution |
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Human vs. Non-Human Sialic Acids |
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Detection and Relative Quantitation of N-glycans containing the Galα1-3 Gal Epitope |
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Compliance documentation for GMP |
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